Curvas de Kaplan-Meier
Cómo se construye la curva, cómo se lee y cómo se comparan grupos con log-rank.
Caso clínico
Supervivencia tras el diagnóstico
Sigues a un grupo de pacientes con un tipo de cáncer para ver cuánto tiempo viven tras el diagnóstico. Algunos fallecen, otros siguen vivos al terminar el estudio y otros se pierden en el seguimiento. ¿Cómo representar todo eso?
Las curvas de Kaplan-Meier son el método de referencia para estimar y representar la probabilidad de supervivencia a lo largo del tiempo aprovechando la información de los pacientes censurados.
Cómo se construye
La curva es una función escalonada que baja cada vez que ocurre un evento. En cada uno de esos momentos se calcula la proporción de pacientes en riesgo que sobrevive, y la supervivencia acumulada es el producto de todas esas proporciones:
donde dᵢ es el número de eventos en el tiempo tᵢ y nᵢ el número de pacientes en riesgo justo antes.
- Eje horizontal
Tiempo desde el inicio del seguimiento (por ejemplo, meses desde el diagnóstico).
- Eje vertical
Probabilidad de seguir libre del evento, de 1 (100 %) a 0. Cada escalón es un evento.
- Marcas de censura
Pequeñas marcas verticales sobre la curva: pacientes cuyo seguimiento terminó sin el evento. No hacen bajar la curva, pero reducen el número en riesgo.
Interactivo
Generador de curvas de Kaplan-Meier
Ensayo simulado con 60 pacientes por grupo y 36 meses de seguimiento. Ajusta el efecto del tratamiento nuevo y las pérdidas.
Menor que 1: el tratamiento nuevo reduce el riesgo
- Tratamiento habitual
- Tratamiento nuevo
- Paciente censurado
| Mes | 0 | 6 | 12 | 18 | 24 | 30 | 36 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tratamiento habitual | 60 | 49 | 36 | 25 | 16 | 12 | 9 |
| Tratamiento nuevo | 60 | 53 | 47 | 39 | 27 | 20 | 15 |
- Mediana, tratamiento nuevo
- 21,8 m
- Mediana, tratamiento habitual
- 17,1 m
- Log-rank
- p 0,047
- χ² = 3,96
- Censurados
- 31
- de 120 pacientes
Las curvas se separan y la prueba de log-rank es significativa (p 0,047): la supervivencia difiere entre los grupos. Repite el ensayo varias veces con el mismo hazard ratio para ver cuánto varían las curvas por azar.
Punto clave
Kaplan-Meier es un método no paramétrico: no supone ninguna forma concreta para la distribución de los tiempos. La mediana de supervivencia es el tiempo en que la curva cruza el 50 %. Al final de la curva quedan pocos pacientes en riesgo y la estimación es menos fiable: por eso se acompaña de la tabla de pacientes en riesgo.
Comparar curvas: la prueba de log-rank
Para saber si la supervivencia difiere entre dos o más grupos (tratamiento A frente a B), la prueba más utilizada es la de log-rank. Compara, en cada momento en que hay un evento, los eventos observados en cada grupo con los que se esperarían si la supervivencia fuera igual.
Un p bajo indica que las curvas son significativamente distintas.
Atención
La prueba de log-rank da el mismo peso a todos los momentos del seguimiento y es más potente cuando el efecto se mantiene constante en el tiempo. Si las curvas se cruzan, puede no detectar diferencias reales. Además, no informa de la magnitud del efecto: para eso está el hazard ratio del modelo de Cox.
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