Validez de una prueba diagnóstica

Caso clínico

La prueba rápida de gripe

En plena temporada de gripe llega a tu centro de salud un paciente con síntomas compatibles y le haces una prueba rápida. ¿Hasta qué punto es fiable? ¿Qué significa para este paciente un resultado positivo o negativo?

Para responder hay que entender cómo se evalúa una prueba diagnóstica.

La tabla 2×2

Es la base de todos los cálculos: cruza el resultado de la prueba con el estado real de la enfermedad, determinado por una prueba de referencia (gold standard).

Validez de la prueba: sensibilidad y especificidad

Son propiedades de la prueba y no dependen de la prevalencia.

Sensibilidad

Proporción de enfermos que dan positivo. Capacidad de la prueba para detectar la enfermedad.

$$S = \frac{VP}{VP + FN}$$

Especificidad

Proporción de sanos que dan negativo. Capacidad para descartar la enfermedad.

$$E = \frac{VN}{VN + FP}$$

Seguridad de la prueba: valores predictivos

Responden a la pregunta que se hace el paciente: con este resultado, ¿qué probabilidad tengo de estar enfermo? Dependen de la prevalencia de la enfermedad en la población donde se usa la prueba.

Valor predictivo positivo (VPP)

Probabilidad de tener la enfermedad si la prueba es positiva.

$$VPP = \frac{VP}{VP + FP}$$

Valor predictivo negativo (VPN)

Probabilidad de no tenerla si la prueba es negativa.

$$VPN = \frac{VN}{VN + FN}$$

Razones de verosimilitud

Combinan sensibilidad y especificidad y no dependen de la prevalencia. Indican cuánto cambia un resultado la probabilidad de enfermedad.

Razón de verosimilitud positiva (RV+)

Cuántas veces es más probable un resultado positivo en un enfermo que en un sano: S / (1 − E). Por encima de 10, un positivo aumenta mucho la probabilidad de enfermedad.

Razón de verosimilitud negativa (RV−)

Cuántas veces es más probable un negativo en un enfermo que en un sano: (1 − S) / E. Por debajo de 0,1, un negativo reduce mucho la probabilidad de enfermedad.

Caso resuelto

En la población donde se usa la prueba rápida, la prevalencia de gripe es del 10 %. Se estudian 1000 personas: 100 tienen gripe y 900 no.

• De las 100 con gripe, 85 dan positivo (VP = 85) y 15 negativo (FN = 15).
• De las 900 sin gripe, 855 dan negativo (VN = 855) y 45 positivo (FP = 45).

Interpretación. La prueba detecta al 85 % de las personas con gripe y descarta correctamente al 95 % de las que no la tienen. Aun así, si da positivo, la probabilidad de que el paciente tenga gripe es del 65,4 %: uno de cada tres positivos es falso. Si da negativo, la probabilidad de no tener gripe es del 98,3 %.

Sensibilidad

85 %

Especificidad

95 %

Prevalencia en la población estudiada

10 %

Escala logarítmica: de 1 por 1000 a 50 %

1000 personas a las que se hace la prueba

• Verdaderos positivos: 85
• Falsos negativos: 15
• Falsos positivos: 45
• Verdaderos negativos: 855

Valor predictivo positivo

65,4 %

Enfermo si da positivo

Valor predictivo negativo

98,3 %

Sano si da negativo

RV+

17,0

S / (1 − E)

RV−

0,16

(1 − S) / E

De cada 1000 personas, 130 darían positivo, pero solo 85 estarían realmente enfermas. Ante un positivo, la probabilidad de enfermedad pasa del 10 % (prevalencia) al 65,4 %.

Valores predictivos según la prevalencia

• VPP
• VPN